东耳IN事：国家药监局对常见问题做出解答联合利华紧急召回两款产品

东耳IN事：国家药监局对常见问题做出解答联合利华紧急召回两款产品

　　养多肉浅盆,艳奴慕容多肉,多肉秧了原标题：东耳IN事：国家药监局对常见问题做出解答/联合利华紧急召回两款产品

　　近日，联合利华美国主动召回两款 Suave 24 小时保护止汗喷雾产品，原因是公司在内部审查时发现有两款产品的部分样本中苯含量略有升高。这两种产品是 Suave 的止汗喷雾和止汗粉，产品的有效期为 2023 年 9 月。

　　据该公司在官方网站和美国食品及药物管理局同步发布的召回公告所述，这些涉事产品本身不含苯，这些苯来自将产品喷出瓶子的推喷剂。联合利华还表示，消费者应当立即停止使用这些产品并丢弃它们，该公司正在为购买涉事产品的消费者提供补偿、报销服务。

　　据悉，Suave 24小时防护止汗喷雾产品系列已于2021年10月停产，受影响的产品在美国零售店和线上平台“销售量都相当有限”。?此次召回行动仅包括Suave的止汗剂，并未涉及联合利华或Suave旗下其他的产品。目前，以上涉事产品并未进入中国市场。

　　西班牙香水、美妆和时尚集团 Puig公布了2021年全年财务数据：净销售额同比增长68%至25.85亿欧元，较疫情前的2019年增加27%；净利润2.34亿欧元，上一年为净亏损7000万欧元。

　　其中，时尚和香水部门销售额18.98 亿欧元，同比增长 41% ；美容部门销售额4.13 亿欧元，同比增长 58% ；护肤部门销售额2.74 亿欧元，同比增长18% 。

　　2020年12月，Puig集团表示旗下业务将按品牌重组为三大部门：时尚与香水部门、Charlotte Tilbury 品牌和皮肤护理。集团表示已克服了新冠疫情带来的暂时影响。2021 年是 Puig 集团 “2021-23 战略计划” 的第一年，预计今年业绩将继续延续增长态势。

　　据四川在线，四川某医疗机构在开展直播时，发起了主题为“某医生答疑时间-瘦脸针畸形警告-注射医生某某某瘦脸针肉毒素”相关内容，其医生表示：

　　如果出现耐药的话，大家可以更换肉毒素品牌，比如说乐XX，乐XX的菌株跟保XX衡力和吉适他都是不一样的；在选择肉毒素的时候，建议大家选择弥散度比较小的，比如……”

　　该机构因此被成都市武侯区市场监管局处以50万元罚款。该医疗机构通过直播和短视频发布医疗用毒性药品广告的行为，违反了《中华人民共和国广告法》第十五条相关规定。

　　《中华人民共和国广告法》第十五条第一款：品、、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。

　　早在2008年原国家卫生部、原国家食品药品监督管理局已将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理，实行严格管控措施。

　　为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的普通化妆品备案年度报告等相关问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，进行了逐一解答。

　　国家药监局表示，受原化妆品监管法规制度不完善和旧备案平台功能限制等原因，新《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）颁布实施以前完成备案的产品，有些虽然已经不再继续生产，但产品信息依然在备案平台上愈积愈多，逐步形成“僵尸”产品，给监管工作和社会公众查询都带来了很大不便。

　　在监管工作中发现，有些产品甚至无法找到备案人，产品的质量安全主体责任无法落到实处，这些产品给消费者健康安全带来隐患，亟待通过合法手段进行清理。《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）第三十七条规定，普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。

　　根据《条例》《办法》规定，《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）进一步明确自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。

　　备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。逾期未按要求进行年度报告的备案产品，监管部门将依照《办法》第五十八条规定，责令限期整改；备案人仍未按要求在规定期限内改正的，监管部门将依照《办法》第五十九条规定，取消相关产品备案。

　　药监局表示，《条例》及相关配套法规实施前，企业通过旧平台中提交的注册备案资料相对简单，以国产产品备案为例，除产品配方成分信息、销售包装外，其他相关资料由企业存档备查，造成了一些必要的产品信息缺失，给消费者健康安全带来隐患。

　　新的注册备案管理相关法规实施后，为了提高注册备案工作效率，维护消费者健康权益，有必要对仍然继续生产、销售的旧平台已注册备案产品的数据进行补充完善。

　　需要说明的是，在新平台提交补充资料均为原由企业存档备查的注册备案资料，并未对注册人、备案人增加新的要求。同时，考虑到新旧法规衔接需要，国家药监局对注册人、备案人补充填报资料设置了合理的过渡期。补充填报资料作为证明相关产品符合《条例》及其配套法规规定的必要条件，对未按要求进行补充填报资料的产品，在完成补充填报之前，不得继续生产、进口。

　　（三）备案人主动注销备案和备案管理部门取消备案有何区别？不再继续生产、进口的备案产品是否需要主动注销？

　　药监局表示，根据《条例》《办法》和化妆品注册备案相关法规规定，对不再生产、进口的产品，备案人可在备案平台主动申请注销。备案人主动注销产品既有利于维护消费者的知情权，同时提高了监管部门效率。申请主动注销的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。

　　而监管部门取消备案是对违法行为的惩罚措施，按照《条例》六十五条规定，备案部门取消备案的产品自取消备案之日起不得上市销售、进口，仍然上市销售、进口该产品的，监管部门将按照规定依法予以处罚。

　　据天眼查显示，近日北京字节跳动网络技术有限公司申请的“香水瓶”外观专利获得授权。

　　从专利图片来看，其外观跟此前媒体曝光的“ EMOTIF ”香水极其相似，香水外观设计接近玻璃试管形状，用香采用的是按压喷雾的方式。根据产品介绍显示，此次Emotif香水的调香师曾为Tom Ford、Aimani等知名品牌调试过香水。

　　据东耳今年1月报道，字节跳动孵化的新香水品牌“ EMOTIF ”在做上架前的调试。据悉，EMOTIF香水共分为3个子系列，分别是“电子爱人”、“深海飞行”、“蓬皮杜只喝香槟”。在售的香水容量有2ml和9ml，价格分别为19.9元和198元，价格贵过爱马仕和香奈儿。

　　此外，天眼查显示，字节跳动全资子公司北京焉来商贸有限公司于2021年7月申请多个“ EMOTIF ”商标，国际分类涉及日化用品、广告销售等，目前多数商标已完成注册。

　　M.A.C.的NFT系列分为三个稀有度级别和价格，限量5000件的每件售价25美元（约合人民币159元）；限量250个的单价为150美元（约合人民币954元）；限量25件的单价为1000美元（约合人民币6362元）。此外，Mac表示，此次系列收入将捐赠给Mac Viva Glam基金，以支持4月10日美国青年艾滋病防治意识日。

　　娇兰正在将 1828 只虚拟蜜蜂于 4 月底在 NFT 市场上发售，价格为70~890 欧元(约合人民币491~6251元)。